Por que o POP é indispensável para empresas fiscalizadas pela Anvisa?
Para empresas do setor de saúde, alimentos e outras áreas reguladas, o POP não é apenas uma boa prática, ele é exigido pela Vigilância Sanitária e pela Anvisa. Esses documentos detalham de forma clara e objetiva todas as etapas que devem ser seguidas, garantindo que rotinas essenciais sejam cumpridas em conformidade com a legislação. A falta de POPs pode resultar em advertências, multas ou até interdição do estabelecimento.
Objetivo e importância do POP em ambientes regulados
O POP padroniza procedimentos para reduzir erros, prevenir acidentes e evitar contaminações. Ele serve como um guia para o cumprimento das boas práticas e normas específicas do setor. Além de proteger a saúde dos consumidores e pacientes, o documento demonstra às autoridades sanitárias que a empresa monitora e controla todos os passos críticos do seu processo.
Empresas que precisam de POPs
A Anvisa exige POPs em vários tipos de serviço:
- Clínicas médicas e odontológicas, laboratórios e clínicas estéticas
- Farmácias, drogarias e distribuidoras de medicamentos
- Indústrias e serviços de alimentação
- Outras áreas regulamentadas como cosméticos, saneantes e gases medicinais também precisam de POPs específicos.
Cada POP deve ser assinado pelo elaborador, revisor e aprovador, e terem suas cópias controladas.
Outros POPs universais exigidos pela Vigilância Sanitária
Independentemente do setor, alguns procedimentos costumam ser exigidos: higienização de áreas e equipamentos, controle de pragas, manutenção de equipamentos, treinamento de funcionários e manejo de resíduos.
Como criar e implementar POPs em conformidade com a Anvisa
- Mapeie as atividades reguladas – identifique todas as operações que estão sujeitas à fiscalização sanitária e verifique quais POPs são exigidos para o seu tipo de empresa.
- Crie documentos completos – cada POP deve conter o objetivo, responsável, frequência, descrição do passo a passo, materiais e EPIs, critérios de monitoramento e assinatura de aprovação.
- Treine e capacite a equipe – todos os colaboradores devem saber executar as tarefas exatamente como descritas, e as instruções devem estar disponíveis em linguagem clara e acessível.
- Mantenha os documentos acessíveis – o manual de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e os POPs devem ficar em local disponível para a equipe e para as autoridades sanitárias.
- Monitore e registre – implemente sistemas de registro de execução, datas, responsáveis e resultados; isso permite rastrear se os procedimentos estão sendo seguidos e facilita a correção de desvios.
- Atualize periodicamente – sempre que houver mudança na operação ou nas normas, ajuste os POPs e mantenha versões atualizadas para não ficar em desacordo com a legislação.
Conclusão
Para empresas fiscalizadas pela Anvisa e pela Vigilância Sanitária, os POPs são um pilar essencial de conformidade. Eles padronizam práticas, asseguram a higiene e a segurança dos processos e demonstram às autoridades que a empresa monitora suas atividades. Cumprir as exigências de POPs, desde a higienização de instalações até o programa de recolhimento de alimentos, previne multas, advertências e interdições. Implementar POPs eficazes e mantê-los atualizados garante a qualidade dos produtos e serviços e fortalece a reputação do negócio no mercado.
E na sua empresa? Como está a gestão dos POPs?
Se precisar de ajuda com esse tema, nós da Tríade Qualidade podemos te ajudar.
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